Offen entwickelt · Für alle gedacht
Eine Kapselendoskopie kostet Selbstzahler in Deutschland heute 1.100 € oder mehr — für die Vorsorge nutzt sie deshalb kaum jemand. Wir entwickeln einen kompletten Vorsorge-Service — Kapsel, Logistik und Befundung durch einen deutschen Facharzt plus KI — zum Zielpreis von unter 1.000 €, komplett.
In Entwicklung — noch kein zugelassenes Medizinprodukt
⚠ STATUS: IN ENTWICKLUNG. OpenCapsul ist kein zugelassenes Medizinprodukt, und es wird noch kein diagnostischer Service angeboten. Nichts auf dieser Seite steht zum Verkauf, und nichts hier ist eine medizinische Beratung. Unsere veröffentlichte Labor-Plattform dient ausschließlich Ausbildung und Technik und darf niemals geschluckt werden — siehe SAFETY_AND_LEGAL.md. Das unten beschriebene klinische Produkt ist ein Entwicklungsziel, das mit etablierten deutschen Herstellern und CE-MDR-Zulassung realisiert werden soll.
§01 Die Vorsorgelücke
Darmkrebs gehört zu den am besten vermeidbaren Krebsarten — die Vorsorge-Darmspiegelung senkt die Sterblichkeit um rund 70 %. Aber die Untersuchung ist invasiv, erfordert Sedierung und einen freien Tag — viele gehen einfach nie hin. Die sanfte Alternative — eine Kamerakapsel zum Schlucken — existiert seit über 20 Jahren. Zu heutigen Preisen ist sie nie ein Vorsorge-Instrument geworden.
Quellen: Robert Koch-Institut · Deutsches Krebsforschungszentrum · Deutsches Ärzteblatt
§02 Der Markt
Jedes kommerzielle Kapselsystem ist ein Meisterwerk der Technik — und jedes ist für den Klinikeinkauf gebaut, nicht für die Vorsorge in der Breite. Selbstzahler in Deutschland zahlen typischerweise 1.100–1.500 €; allein die Kapsel kostet rund 700 €.
| System | Hersteller | Stärke | Positionierung |
|---|---|---|---|
| PillCam SB3 | Medtronic (IE/US) | Der Marktstandard — 11 × 26 mm, 2 fps, riesige klinische Evidenzbasis | Klinik / Facharzt-Einkauf |
| EndoCapsule 10 | Olympus (JP) | Premium-Bildqualität | Klinik / Facharzt-Einkauf |
| CapsoCam Plus | CapsoVision (US) | 360°-Panoramablick aus 4 Kameras, 15 h Akku, kein Empfängergurt | Klinik + Befundungs-Service |
| MiroCam | IntroMedic (KR) | Übertragung durch den Körper, bis 340° Doppelkamera-Sicht | Klinik / Facharzt-Einkauf |
| OMOM HD | Jinshan (CN) | Bidirektionale Verbindung, adaptive Bildrate | Preissegment, trotzdem klinikgebunden |
| NaviCam + ProScan | AnX Robotica (US/CN) | Erstes FDA-zugelassenes KI-Befundungstool — liest in Minuten, 99,9 % berichtete Sensitivität | Premium-Kliniksysteme |
| BioCam | BioCam (PL) | Kapsel + KI-Telemedizin-Plattform, Untersuchung zu Hause (in Entwicklung) | Unserem Modell am nächsten — Zulassungsstatus nicht veröffentlicht |
| OpenCapsul | Deutschland (in Entwicklung) | Offene Technik, doppelte Befundung (deutscher Facharzt + KI), Daten in Deutschland | Ziel: kompletter Service < 1.000 € für alle |
Die Lücke, die niemand füllt: Bezahlbarkeit und Zugang.
Bessere Optik, mehr Kameras, klügere KI — die Branche konkurriert über alles, außer über Preis und direkten Zugang. Kapselendoskopie wird für die Früherkennung erst dann zählen, wenn ein großer Teil der Bevölkerung sie sich leisten kann. Genau das ist der Sinn von OpenCapsul.
§03 Der geplante Service
Ein Preis, ein kompletter Ablauf — kein Klinikbesuch, keine Sedierung, kein freier Tag. Das ist das Modell, auf das wir hinarbeiten; es startet erst nach der CE-MDR-Zulassung.
Bestellung über die Plattform. Ein geführtes Vorbereitungsprotokoll (Ernährung, Darmvorbereitung) kommt mit dem Kit — dieselbe Vorbereitungsqualität wie in der Klinik.
Zu Hause, angeleitet durch die App. Die Kapsel wandert auf natürlichem Weg durch den Verdauungstrakt, während die Kamera aufzeichnet.
Ein kleiner tragbarer Empfänger sammelt Fotos und Video während der Passage. Kein Elektrodengurt, kein Klinikstuhl.
Die Aufnahme wird in unsere Cloud geladen — gehostet in Deutschland, DSGVO-konform, mit medizinischem Datenschutz-Niveau.
Ein deutscher Facharzt (mit Approbation) befundet die Untersuchung — und eine KI analysiert sie separat. Keiner sieht zuerst das Ergebnis des anderen.
Patient und behandelnder Arzt erhalten einen strukturierten Befund. Auffällige Ergebnisse kommen mit einer klaren Empfehlung — in der Regel eine gezielte Koloskopie.
Jede Untersuchung wird von einem Facharzt mit deutscher Approbation befundet. Kein Screenshot-Review — eine vollständige Befundung durch einen Arzt, der rechtlich und fachlich verantwortlich ist.
Eine separate KI-Analyse jedes einzelnen Bildes. KI in der Kapselendoskopie ist erprobtes Terrain — FDA-zugelassene Systeme verkürzen die Befundungszeit bereits von Stunden auf Minuten. Zwei unabhängige Befundungen finden mehr als eine.
Hosting in deutschen Rechenzentren nach DSGVO. Medizinische Bilder verlassen die Jurisdiktion nicht — für uns eine harte Anforderung, kein Feature.
§04 Für Ärztinnen und Ärzte
Die Befundungsplattform ist ein Marktplatz für Fachärzte: einloggen, KI-vorstrukturierte Kapseluntersuchungen prüfen, Befund erstellen — geplantes Honorar rund 120 € pro Befundung. Flexibel, remote, vollständig dokumentiert.
§05 Warum man uns glauben kann
Jeder Wettbewerber behandelt Kapseltechnik als Blackbox. Wir haben das Gegenteil getan: Wir haben eine kommerzielle Kapsel bis zum letzten Bauteil zerlegt und alles veröffentlicht — die Architektur, die Energie-Mathematik, einen funktionierenden Labor-Nachbau und ein Video, das alles erklärt. Transparenz ist unser Ausweis.
§06 Der Weg zur Zulassung
Ein Medizinprodukt verdient sich Vertrauen in Etappen. Wir veröffentlichen unsere — auch das, was noch nicht geschafft ist.
Teardown, Energie-Budget, Architektur-Dokumentation, Erklärvideo — veröffentlicht unter offenen Lizenzen auf GitHub und YouTube.
Der Lern-Nachbau: Kamera → Sub-GHz-Funk → Empfänger → Viewer, mit echten Strommessungen. Hier beweisen wir unsere technischen Aussagen öffentlich.
Wir gehen auf etablierte deutsche Medizintechnik-Hersteller zu, um die klinische Kapsel und den Empfänger zu fertigen — und gemeinsam den Weg der CE-MDR-Zulassung zu gehen. Ein bis zwei Partner, deutsche Qualität, volle Rückverfolgbarkeit.
CE-MDR-Konformität, klinische Bewertung und die Zertifizierung der Befundungsplattform als Medizinsoftware. Keine Abkürzungen — diese Etappe entscheidet, ob wir es verdienen zu existieren.
Start des kompletten Services: Kapsel, Logistik, doppelte Befundung, Bericht. Bezahlbar genug, dass Früherkennung kein Privileg mehr ist.
§07 Mitmachen
Sie sind deutscher Medizintechnik-Hersteller, Experte für Benannte Stellen oder Investor und finden, Vorsorge sollte bezahlbar sein? Sprechen wir. ceo@opencapsul.com
Fachärzte mit Interesse an Remote-Befundung auf der künftigen Plattform — oder an der Mitgestaltung des klinischen Workflows. Frühes Interesse anmelden.
Die offene Labor-Plattform gehört Ihnen: bauen, zerlegen, dokumentieren. Issues und PRs willkommen — innerhalb der Sicherheitsregeln.